ISO/IEC 17025:2017; test ve kalibrasyon laboratuvarları için teknik yeterlilik standardıdır. Türkçev olarak TÜRKAK akreditasyonuna hazırlık sürecinde; belirsizlik hesabı, metot doğrulama, laboratuvar arası karşılaştırma (LAK) ve ölçüm izlenebilirliği gibi teknik konularda danışmanlık sağlıyoruz.
17025'in Temel Gereksinimleri
Standart; yönetim sistemi + teknik yeterlilik birleşimi gerektirir. İkincisi daha zorlayıcıdır.
- Metot Seçimi & Doğrulama — Uygulanan yöntemlerin yeterliliğinin kanıtlanması.
- Ölçüm Belirsizliği — Her sonuç için belirsizlik bütçesi.
- İzlenebilirlik — Ölçümlerin SI birimlerine kadar izlenebilirliği.
- Personel Yetkinlik — Analistlerin yetkinlik ve yeterlilik kayıtları.
- Cihaz Kalibrasyonu — Periyodik kalibrasyon ve intermediate checks.
- Kalite Kontrol — CRM, blank, tekrar, laboratuvar arası karşılaştırma.
Akreditasyon Yolu
Sıfırdan akreditasyon 8-12 ay. Zaten yönetim sistemi olan laboratuvarlarda 4-6 aya iner.
- 01 · Kapsam Belirleme — Akredite edilecek metot ve parametre listesi.
- 02 · Yönetim Sistemi — 17025 madde 8 gereksinimleri (opsiyonel A veya B).
- 03 · Metot Doğrulama — Her metot için doğrulama raporları.
- 04 · Belirsizlik Hesabı — EA-4/16 veya GUM kılavuzuna göre.
- 05 · İç Denetim — Akreditasyon öncesi simülasyon.
- 06 · TÜRKAK Başvurusu — Başvuru + iki aşamalı denetim.
"Akreditasyon; laboratuvarınızın ürettiği rakamların dünya çapında geçerli olmasını sağlayan pasaporttur."
Akredite Laboratuvar Olmanın Avantajı
Akredite laboratuvarın verdiği raporlar ILAC MRA çerçevesinde tüm dünyada tanınır. Bu; ihracat yapan sanayiciler, çevre mevzuatı kapsamında resmi rapor gerektiren işletmeler ve kalite kontrol hizmeti satan bağımsız laboratuvarlar için kritik değerdir.
NEDEN TÜRKÇEV
Süreç, Belge ve Kültür
ISO/IEC 17025 akreditasyonu, bir laboratuvarı rakamlarıyla birlikte yargılar. TÜRKAK denetçisi cihazı değil, cihazın ürettiği sonucun arkasında duran metot doğrulama dosyasını ve belirsizlik bütçesini inceler. Türkçev, 2012'den bu yana çevre ölçüm laboratuvarları, kalibrasyon merkezleri, gıda ve yem kontrol birimleri ile özel sektör Ar-Ge laboratuvarlarında akreditasyon kapsamlarını hazırladı; atölye ortamında ölçüm yapan ekibin günlük diliyle standardın madde numaralarını aynı cümlede buluşturmanın tekniğini yıllarca süren saha işiyle öğrendi.
Akreditasyon kapsam metninizdeki her parametre için ayrı bir belirsizlik hesabı, ayrı bir doğrulama senaryosu ve ayrı bir kalite kontrol planı şart. EA-4/16 veya GUM kılavuzuna göre hazırlanan belirsizlik bütçesi, cihaz kalibrasyon sertifikasındaki U değeri ile tekrarlanabilirlik standart sapması arasındaki farkı anlamadan yazılamaz. Biz bu tabloyu analistle birlikte, gerçek ölçüm verisi üzerinden çıkarıyor; LAK katılım planınızı akreditasyon kapsamındaki her major teknik için ayrı takvimliyoruz.
Sertifikasyon sonrası da bırakmıyoruz: yıllık gözetim denetimlerinden önce iç tetkik ekibinizle prova yapıyor, yeni parametre eklenmesi veya kapsam genişletme başvurularınızda metot doğrulama raporlarını güncelliyoruz. 17025 sistemini kuran değil, onunla birlikte yaşayan bir laboratuvar olmak — Türkçev'in akreditasyon danışmanlığında hedeflediği sonuç budur.
