Kimyasal Değerlendirme Uzmanı (KDU); KKDİK kapsamında resmi kayıtlı, kimyasal güvenlik değerlendirmesi yapabilen uzmandır. Türkçev'in KDU'ları; toksikolojik veri, DNEL/PNEC hesapları ve Kimyasal Güvenlik Raporu (KSDR) hazırlığında kurumlara destek sağlar.
Hizmet Kapsamı
KDU; kayıt dosyasının bilimsel temelini oluşturur.
- Tehlike Profili — Fiziksel, toksikolojik, çevresel veri.
- Maruziyet Senaryosu — Kullanım başına senaryolar.
- DNEL & PNEC — Güvenli limit hesabı.
- KSDR — Kimyasal Güvenlik Raporu.
- IUCLID Dosya — Resmi formatta dosyalama.
Akış
Her madde için 2-6 hafta.
- 01 · Veri — Mevcut toksikoloji taraması.
- 02 · Boşluk — Test gereksinimleri.
- 03 · Senaryo — Kullanım tanımları.
- 04 · Hesap — DNEL/PNEC/PEC.
- 05 · Rapor — KSDR derleme.
"KDU; molekülün sessiz tarihini bilimsel dile çevirir."
Outsource KDU
Firma içi KDU istihdamı yerine Türkçev KDU havuzu; maliyet etkin ve uzmanlık güvencesi.
NEDEN TÜRKÇEV
Süreç, Belge ve Kültür
KDU, KKDİK (Maddelerin Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması) yönetmeliğinin en hassas rolüdür: Bakanlığa sunulacak kayıt dosyasının bilimsel ve hukuki sorumluluğu onun imzasındadır. Türkçev, 2012'den bu yana boya, yapıştırıcı, polimer, sanayi kimyasalı, metalurji ham madde ithalatçısı ve katma değerli formülatör firmalar için KDU hizmeti verdi. Bakanlığa kayıtlı KDU havuzumuz, yıl içinde birden fazla madde için eş zamanlı dosya yönetimini mümkün kılar; firma içi KDU istihdamı yerine outsource çözümü hem uzmanlık derinliği hem de maliyet avantajı sunar.
Sürecin bilimsel beli Kimyasal Güvenlik Değerlendirmesi (KGD) ve Kimyasal Güvenlik Raporu'dur (KGR/KSDR). Bu rapor içinde tehlike sınıflandırması CLP (SEA) Yönetmeliği kriterlerine göre belirlenir; DNEL (Derived No-Effect Level) ve PNEC (Predicted No-Effect Concentration) değerleri hem işçi hem tüketici hem de çevre için ayrı ayrı hesaplanır. Maruziyet senaryoları (ES — Exposure Scenario) kullanım kategorilerine göre (PROC, ERC, SU, PC kodları) tanımlanır; veri boşluğu varsa QSAR modelleme, read-across veya yeni test başvurusu gerekir. Dosyalama IUCLID 6 formatında, KKS (Kimyasal Kayıt Sistemi) üzerinden yapılır. 1 ton/yıl üzerindeki her madde için kayıt zorunlu, 10 ton/yıl üzeri için KGR eklenmelidir.
Türkçev'in farkı, KDU hizmetini kayıt anına sıkıştırmamasıdır. Kayıt sonrası dossier güncellemeleri (yeni toksikoloji verisi, yeni kullanım kategorisi, yeni tonaj bandı), SIEF üyeliği ve veri paylaşım müzakereleri, Evaluation sürecinde Bakanlıktan gelen bilgi talebi (DEC/TCC) yanıtları ve SVHC (Substance of Very High Concern) listesine eklenen maddelerde tedarik zinciri bilgilendirmesi — bu adımların hepsini KDU havuzumuz yürütür. REACH (AB) ve KKDİK (Türkiye) arasındaki veri transferinde, ORO (tek temsilci) ile koordinasyon sağlıyoruz. Kayıt bir seferlik iş değil, molekülün yaşam döngüsü boyunca sürecek bir bilimsel sorumluluktur.